1 Thành phần

Mỗi viên nang cứng LegaSuni có chứa các thành phần sau:

• Sunitinib (dưới dạng sunitinib malate) 12.5mg
• Sunitinib (dưới dạng sunitinib malate) 25mg
• Sunitinib (dưới dạng sunitinib malate) 50mg

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

2 Tác dụng – Chỉ định của thuốc Sunitinib

Thuốc LegaSuni được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Điều trị khối u mô đệm Đường tiêu hóa khi imatinib mesylat không đạt được hiệu quả điều trị.
• Điều trị ung thư biểu mô tế bào thận ở bệnh nhân chưa sử dụng thuốc hoặc sau khi điều trị bằng cytokin thất bại.

Thuốc LegaSuni điều trị ung thư biểu mô tế bào thận, u đường tiêu hóa

3 Liều dùng – Cách dùng thuốc LegaSuni

3.1 Liều dùng

Mỗi ngày uống một liều duy nhất 50mg.

Điều trị liên tiếp trong vòng 4 tuần, sau đó nghỉ 2 tuần.

3.2 Cách dùng

Sử dụng thuốc Sunitinib bằng đường uống.

Có thể uống thuốc LegaSuni cùng hoặc không cùng thức ăn.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc LegaSuni cho người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5 Tác dụng phụ

Rất thường gặp:

• Mệt mỏi, viêm niêm mạc, suy nhược.
• Giảm phân xuất tống máu.
• Đau chân tay, đổi màu tóc, đổi màu da, khô da, hội chứng máu dị cảm bàn chân, phát ban.
• Khô miệng, đau bụng, đau miệng, nôn, khó thở, buồn nôn tiêu chảy.
• Chảy máu cam, tăng huyết áp.
• Nhức đầu, khó nuốt.
• Chán ăn.
• Giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu.

Thường gặp:

• Cảm cúm, giảm bạch cầu, thiếu máu.
• Mất nước, giảm thèm ăn.
• Trầm cảm, mất ngủ.
• Choáng váng, dị cảm.
• Trào ngược dạ dày, táo bón, đầy hơi, đau lưỡi, đau miệng.
• Khó thở, đau thanh quản, đau hầu.
• Ngứa, da tróc vảy, rụng tóc, ban đỏ, đau cơ, đau khớp.
• Ớn lạnh, sốt, phù.
• Giảm tiểu cầu, giảm cân.
• Suy trạng giáp, sắc niệu, chảy máu cam.

Ít gặp:

• Bệnh giống cúm.
• Bệnh tim thất trái, tim xung huyết, bệnh tim.
• Viêm tụy tạng, viêm túi mật, bệnh gan.

Hiếm gặp: thủng ống tiêu hóa, xoắn đỉnh, kéo dài đoạn QT ở điện tâm đồ.

6 Tương tác

Nồng độ của sunitinib trong huyết tương tăng khi dùng cùng các chất ức chế mạnh CYP3A4 như Clarithromycin, Erythromycin, itraconazol, ritonavir, nước ép Bưởi.

Nồng độ của sunitinib trong huyết tương giảm khi dùng cùng các chất cảm ứng mạnh CYP3A4 như Phenobarbital, Rifampicin, carbamazepin, Dexamethason, Phenytoin.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Cần cảnh báo cho bệnh nhân về sự mất sắc tố da và tóc hoặc một số tác dụng phụ khác trên da. Các triệu chứng này thường không cần ngừng điều trị và có thể phục hồi.

Không dùng thuốc LegaSuni để điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ có di căn.

Cần theo rõ hiện tượng chảy máu và chảy máu khối u trên bệnh nhân sử dụng thuốc LegaSuni.

Sử dụng thuốc chống tiêu chảy hoặc chống nôn để điều trị hỗ trợ khi bệnh nhân gặp các tác dụng phụ ở đường tiêu hóa như tiêu chảy, buồn nôn, nôn, khó tiêu, viêm miệng.

Bệnh nhân cần ngừng thuốc và có biện pháp chăm sóc phù hợp nếu có các triệu chứng của bệnh gan hoặc viêm tụy.

Ngừng thuốc và nếu không có giải phải phù hợp thì không tiếp tục dùng thuốc nếu bệnh nhân gặp các tác dụng phụ về gan ở độ 3 và độ 4.

Không cần ngừng thuốc khi bệnh nhân bị giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu vì hiện tượng này có thể hồi phục.

Khi khởi đầu mỗi chu kỳ điều trị bằng thuốc LegaSuni, cần đếm máu toàn thể cho bệnh nhân.

Khi sử dụng thuốc LegaSuni mà huyết áp tăng nghiêm trọng, có thể tạm ngừng điều trị để kiểm soát huyết áp, sau khi đã khống chế được huyết áp có thể tiếp tục điều trị.

Tạm ngừng điều trị, kiểm tra theo dõi y học, theo dõi huyết áp khi bệnh nhân bị co giật và có triệu chứng của hội chứng viêm não trắng phía sau có phục hồi như mất khả năng thị giác, hư hại chức năng tâm thần, kém nhanh nhẹn, nhức đầu, tăng huyết áp.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có thai: không sử dụng thuốc LegaSuni.

Phụ nữ cho con bú: khi sử dụng thuốc LegaSuni không cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Các trường hợp quá liều có thể có các triệu chứng giống hoặc không giống tác dụng phụ.

Xử trí: có thể gây nôn hoặc rửa dạ dày để loại bỏ thuốc chưa hấp thu khi có chỉ định. Điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ cho bệnh nhân. Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu thuốc LegaSuni.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc LegaSuni ở nhiệt độ dưới 30°C, để nơi khô thoáng, tránh ánh sáng trực tiếp.

Để xa tầm tay trẻ em.

***Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn.